血塞通注射液降压物质检查法研究

摘要：

目的：通过对血塞通注射液降压物质检查法的研究，增加血塞通注射液降压物质检查项，提高血塞通注射液现行药品质量标准。方法：按照《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ F 的“中药注射剂安全性检查法应用指导原则”，通过对12个生产企业的29批不同规格血塞通注射液进行药品质量标准拟订前的限值研究，将其降压物质检查限值拟订为20mg·ml－1，剂量按照实验动物猫体重每／千克静脉注射0．2ml，按照该限值对13个生产企业不同规格的43批样品进行降压物质检查。结果：43批血塞通注射液均导致实验动物猫不同程度的血压下降，但均在合格范围内。结论：血塞通注射液降压物质检查限值确定为20mg·ml－1，剂量按照实验动物猫体重每／千克静脉注射0．2 ml较为合理，建议将该检查法纳入血塞通注射液现行药品质量标准。

关键词：血塞通注射液、降压物质检查法、药品质量标准提高

分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2015-04-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：11-15