10.3969/j.issn.1007-8517.2014.6.zgmzmjyyzz201406001
7种维吾尔医医院制剂微生物限度检查方法学验证
目的:建立松布力糖浆、强心艾维西木糖浆、木米亚片、复方苏润江片、通窍阿亚然及派克片、复方赛比尔片及库克亚片等维吾尔医医院制剂微生物限度检查方法。方法:根据《中国药典》2010年版的规定,用5种阳性对照菌组对回收率试验进行检测样品是否含抑菌成分。结果:松布力糖浆及强心艾维西木糖浆无明显抑菌现象,可以采用平皿法;木米亚片、复方苏润江片、通窍阿亚然及派克片、复方赛比尔片及库克亚片等对金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌的回收率均值在65%-88%,有明显的抑菌作用,应该采用培养基稀释法。控制菌验证中,试验菌生长很好。结论:该方法对所选7种样品的检验有效可行,可用于上述品种的微生物限度检查。
微生物限度检查、方法学验证、医院制剂
R29(中国少数民族医学)
2014-05-06(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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