基于云架构的药物临床试验伦理审查信息化体系建设

摘要：

目的:通过药物临床试验伦理审查信息化体系的建设,提高我院药物临床试验伦理审查质量、效率、审查环节的规范化及前瞻性管理.方法:基于云架构设计整个信息化系统,实现所有伦理审查申请者、伦理委员会使用同一个系统在线注册、在线开展业务,为区域伦理委员会的业务模式、多中心伦理互认提供了一种信息化解决方案.结果:通过云架构的伦理审查平台建设,已实现伦理资料的无纸化、电子化管理,实现了手机端、电脑端的在线会议审查、跟踪审查和远程视频会议.结论:伦理审查体系信息化建设提高了药物临床试验的伦理审查效率和管理水平.

关键词：临床试验;伦理审查;信息化;云架构

所属期刊栏目：26

分类号：R-052;R965.3(一般理论)

资助基金：湖南省自然科学基金-科药联合基金2020JJ9028

在线出版日期：2021-10-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：1023-1030