特力阿扎维林治疗COVID-19临床研究的"核心数据靶向性"质控策略

摘要：

随着中国新型冠状病毒肺炎疫情蔓延,国内外医疗科研工作者纷纷展开临床研究以寻找对抗疫情的良策,而研究质控措施是保证得出科学结果的关键环节.特力阿扎维林治疗COVID-19临床研究是一项多中心随机对照双盲临床研究.该研究质控难点在于:由于COVID-19的隔离要求而造成研究助手获取患者信息困难,只通过EDC数据的核查进行质控会出现滞后性问题.通过"核心数据靶向性"质控表格可解决该难题,这些质控表格特点包括:内容"少而精"直接对准研究结果报告中主要图表数据进行质控,关注研究方案核心内容执行情况,且该表格内容也具有提醒帮助研究助手理解方案的功能.

关键词：新型冠状病毒肺炎、临床研究、质控、核心数据、靶向

所属期刊栏目：25

分类号：R311(医用一般科学)

资助基金：中国工程院应对新冠肺炎疫情紧急公关培植研究项目;黑龙江省科学技术厅新型冠状病毒感染肺炎疫情应急防治诊疗技术研究项目;黑龙江中医药大学"优秀创新人才支持计划"第二批;黑龙江省教育厅2017年度黑龙江省普通本科高等学校青年创新人才计划

在线出版日期：2020-11-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：1171-1177