后新冠肺炎疫情下临床试验的发展及思考

摘要：

2020年,我国经历了前所未有的新型冠状病毒肺炎疫情.在重大公共卫生事件背景下,各地临床试验都经历了入组暂停、方案违背等一系列困难时期.随着全国复产复工,进入后新冠肺炎疫情时期.本文分析了临床试验机构如何恢复业务,倡导强化以受试者为中心设计临床试验流程、全面普及信息化、建设专业化的临床研究中心和临床研究支撑团队、中药拓展新用途尊重循证证据和真实世界证据、优化伦理委员会的审查模式、机构灾难恢复计划成为常态等疫情期间的应对措施和经验,并应用到将来的临床研究中.

关键词：新型冠状病毒肺炎、疫情、临床试验

所属期刊栏目：25

分类号：R969;R563;R373.1(药理学)

资助基金：重大新药创制重大专项;中南大学新型冠状病毒感染肺炎防控应急项目

在线出版日期：2020-06-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：591-594