药用辅料对CYP3A活性的影响及其对仿制药质量和疗效一致性评价的指导作用

摘要：

药物制剂的处方和工艺是保证药物质量和疗效的基础,药用辅料是药物制剂处方的重要组成部分.部分药用辅料可影响CYP3A的活性,继而可能影响其底物在体内的代谢和生物利用度.在中国和美国,相对生物利用度是仿制药研究的关键内容.我国正在推进仿制药质量和疗效一致性评价.因此,了解药用辅料对CYP3A的影响及其对一致性评价的指导作用具有十分重要的现实意义.

关键词：药用辅料、CYP3A、一致性评价

所属期刊栏目：25

分类号：R969(药理学)

资助基金：国家科技重大专项基于药物基因组学的示范性新药临床评价技术平台建设;复杂基质样本生物分析湖南省重点实验室;药物临床评价关键技术创新及应用示范;湖南省复杂基质样本生物分析国际科技创新合作基地

在线出版日期：2020-05-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：460-466