基于代谢酶和转运体的体外药物相互作用研究概述与案例分析

摘要：

在药物开发过程中,药物-药物相互作用(DDI)研究是评估新药风险-获益的关键环节.在评价代谢酶或转运体介导的药物相互作用潜力中,通常体外试验是关键的第一步.体外试验分析结果借助于体外-体内模型公式推算,可决定是否需要以及如何开展临床DDI研究,进而为临床DDI风险控制策略提供参考,包括:药物剂量选择、替代治疗、不同DDI情况下以及不同患者群体的用药禁忌等.本文概述了药物研发过程体外DDI研究的关键内容,并通过两个案例阐述了体内和体外DDI研究在药物说明书中相关内容的反映.

关键词：药物相互作用、代谢酶、转运体、指导原则

所属期刊栏目：24

分类号：R969.1(药理学)

在线出版日期：2019-11-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：1165-1171