AAHRPP认证及人体研究保护体系建设

摘要：

目前,我国创新药物的临床试验项目和种类逐年增多,临床试验质量和受试者权益保护,已经成为临床研究承担机构关注的重点.然而,我国临床研究中的受试者权益保护体系还不完备,受试者权益受到侵犯的事件时有发生.为此,笔者希望通过美国AAHRPP人体研究受试者保护标准的解读,中南大学湘雅三医院人体研究受试者保护成功机制的分享,推动更多研究机构申请国际认证,从而在更大范围内构建更加有效的受试者保护体系.

关键词：AAHRPP认证、人体研究保护体系、受试者保护

所属期刊栏目：21

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项2012ZX09303014-001;国家社科基金重大项目11&ZD177;湖南省哲学社会科学基金一般项目14YBA388;湖南省哲学社会科学基金一般项目15YBA403

在线出版日期：2016-08-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：716-720