磷酸瑞格列汀和缬沙坦在健康人体的药代动力学相互作用研究

摘要：

目的:研究磷酸瑞格列汀和缬沙坦口服后在健康人体的药代动力学相互作用及影响.方法:采用随机、二阶段交叉方法,选择健康志愿者16例,男女各半,口服磷酸瑞格列汀片和缬沙坦胶囊.采用液相色谱串联质谱分别测定血浆中的缬沙坦、瑞格列汀和瑞格列汀酸的药物浓度.分析tmax、Cmax、AUClast、AUCinf、90％ CI等药代动力学参数变化.结果:与单用比较,瑞格列汀与缬沙坦合用后,瑞格列汀的Cmax升高约4.03％,其AUC和主要活性代谢物瑞格列汀酸的AUC和Cmax的90％置信区间在80％～125％的等效性区间内;缬沙坦的Cmax降低了11.58％,AUClast降低了约4.73％,与单独用药相比,AUC比值的90％置信区间均在80％～125％的等效性区间内.瑞格列汀与缬沙坦合用后24 h尿液中瑞格列汀和缬沙坦的累积排泄率的改变没有统计学意义(P＜0.05).二药代谢途径和代谢程度无明显改变.结论:磷酸瑞格列汀和缬沙坦同服后在健康人体内无明显药代动力学相互作用.

关键词：磷酸瑞格列汀、缬沙坦、液相色谱串联质谱、药代动力学

所属期刊栏目：21

分类号：R969.1(药理学)

在线出版日期：2016-08-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：661-666