PDCA循环法在改进药物临床试验资料管理工作中的应用

摘要：

目的:探讨PDCA循环理论在改进药物临床试验资料管理工作中的应用与效果.方法:运用PDCA循环理论,对我院药物临床试验资料管理工作中的常见问题进行原因分析,制订对策;加强药物临床试验准备阶段、进行阶段、完成阶段的分级管理;分级检查资料完整性,进行有效改进.结果:运用PDCA循环理论对药物临床试验资料进行管理后,有效提高了药物临床试验资料完整性合格率,资料完整性合格率由2012年1月～2013年12月实施前29.63％提升至2014年1月～2015年10月实施后88.88％.结论:PDCA循环理论应用于药物临床试验管理工作中,可以有效提高药物临床试验资料的完整性,保证药物临床试验质量科学、可靠.

关键词：PDCA、药物临床试验、资料管理

所属期刊栏目：21

分类号：R969.4(药理学)

在线出版日期：2016-04-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：184-186,196