基于提高临床试验管理效率的全流程信息化管理系统研发探讨

摘要：

药物临床试验机构应用信息技术手段对临床试验实施过程进行监管,可以保证试验操作的规范化,提高临床试验质量管理效率.本文介绍了本机构研发临床试验全流程信息化管理系统的情况,并就系统构建的合规化和应用的安全性进行探讨.

关键词：临床试验、全流程管理、信息化系统

所属期刊栏目：20

分类号：R969.1(药理学)

资助基金：国家十二五“重大新药创制”科技重大专项2011ZX09302-007-03;江西省科技计划项目2013ZBBG70033;江西省卫生厅科技计划20141057

在线出版日期：2015-05-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：335-337