塞来昔布胶囊犬口服给药的体内过程及一致性评价

摘要：

目的:建立Beagle犬血浆中塞来昔布的定量测定方法,考察Beagle犬口服塞来昔布胶囊体内药代动力学过程,并与进口的西乐葆胶囊比较,进行体内过程一致性评价.方法:采用双周期自身交叉实验设计,8只Beagle犬分别单剂量口服西乐葆和塞来昔布胶囊,用HPLC法测定血浆中的塞来昔布浓度,以DAS 2.0药代动力学计算程序拟合药物浓度-时间曲线,计算药动学参数和相对生物利用度.结果:塞来昔布胶囊和西乐葆胶囊主要药代动力学参数tmax分别为(2.0±0.8)、(2.0±0.9)h、Cmax分别为(902±433)、(764±295) μg/L、AUC(0→t)分别为(10053±6100)、(9266±3967) μg·h·L-1,差异均无统计学意义(P＞0.05).相对生物利用度为(106.0±26.7)％.结论:塞来昔布胶囊与西乐葆胶囊的体内过程具有一致性.

关键词：塞来昔布、生物利用度、高效液相色谱法

所属期刊栏目：18

分类号：R969(药理学)

在线出版日期：2013-07-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：371-375