中药新药治疗小儿厌食临床研究设计技术要点

摘要：

本文立足国内研究进展和实践经验,对中药新药治疗小儿厌食临床研究方案设计过程中的关键问题,从试验目的与总体设计、诊断标准、中医辨证标准、受试者的选择、对照药的选择、导入期、疗程及随访、有效性评价、安全性评价、合并用药、质量控制等各个方面,阐述了作者的认识,为中药新药治疗小儿厌食的临床研究设计提出了具体的思路,也为中药新药的临床研究设计与评价方法提供了借鉴.

关键词：小儿厌食、中药新药、临床研究、技术要点

所属期刊栏目：17

分类号：R286(中药学)

资助基金：国家科技重大专项十二五"重大新药创制"课题"儿科中药新药临床评价研究技术平台规范化建设"2011ZX09302-006-03

在线出版日期：2013-01-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1191-1195