高效液相色谱串联质谱法测定人血浆中吲达帕胺浓度及生物等效性研究

摘要：

目的:建立一种简单、有效且灵敏的液质联用法(LC-MS/MS)检测人血浆中吲达帕胺浓度.方法:血浆样品经叔丁基甲基醚( tert-Butyl Methyl Ether,MTBE)萃取后,选安定作内标.色谱柱为Luna C18柱(150 mm×2.0 mm,5μm);流动相为10 mmol/L甲酸铵(含0.1％甲酸)∶甲醇＝( 20 ∶ 80,V/V);流速为0.30 mL/min;采用ESI+ MRM方式监测;源电压:3.5 kV;源温度:100℃;吲达帕胺和安定的离子选择通道分别为:m/z 366.2→132.1,285.2→154.1.结果:吲达帕胺线性范围为0.536～45.733 ng/mL,最低检测浓度为0.536 ng/mL,提取回收率在69％～81％,日内、日间RSD均＜15％.由湖南协力药业有限公司生产生产的吲达帕胺缓释片(1.5 mg/片)与施维雅(天津)制药有限公司生产的吲达帕胺缓释片(商品名:纳催离,1.5 mg/片)经单次及多次给药试验研究,具有生物等效性.结论:本方法简单、灵敏,可准确检测人体血浆中吲达帕胺的浓度.

关键词：LC-MS/MS、吲达帕胺、药物动力学、生物等效性

所属期刊栏目：17

分类号：R969.1(药理学)

在线出版日期：2013-01-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1157-1162