盐酸昂丹司琼片在健康人体的生物等效性研究

摘要：

目的:研究两种盐酸昂丹司琼片在中国健康人体的生物等效性.方法:20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服(8 mg)盐酸昂丹司琼试验制剂与参比制剂,采用液-质联用法测定血浆中昂丹司琼的血药浓度,应用SPSS 13.0统计软件进行统计分析.结果:试验制剂与参比制剂中昂丹司琼的主要药动学参数,Cmax分别为(33±8)和(32±8)μg/L,tmax分别为(1.5±0.3)和(1.5±0.4)h,AUC0～24分别为(176±67)和(168±58)μg·h·L-1,AUC0～∞分别为(188±70)和(182±63)μg·h·L-1.试验制剂对参比制剂的相对生物利用度为(103.2±10.0)%.结论:两种盐酸昂丹司琼片剂具有生物等效性.

关键词：盐酸昂丹司琼片、生物等效性、液-质联用法

所属期刊栏目：27

分类号：R969.1(药理学)

在线出版日期：2011-11-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：779-783