小剂量盐酸纳美芬注射液在中国健康志愿者体内的药代动力学研究

摘要：

目的:研究小剂量(0.05 mg和0.1 mg)的盐酸纳美芬注射液在中国健康受试者体内的药代动力学.方法:采用双周期两剂量自身随机交叉的试验设计.12名健康受试者随机单次静脉注射盐酸纳美芬0.05 mg和0.1 mg,采用LC-MS/MS测定血浆中的药物浓度,以DAS 2.0软件计算其药动学参数.结果:健康受试者单次静注不同剂量0.05 mg和0.1 mg盐酸纳美芬后,纳美芬的主要药代动力学参数Cmax分别为(203±99)和(488±350)ng/L;AUC08分别为(177±94)和(480±194)ng·L-1·h;AUC0-∞分别为(282±134)和(649±247)ng·L-1·h;1;Tmax分别为(0.08±0.07)和(0.12±0.14)h;t1/2分别为(2.0±1.1)和(2.8±1.2)h.结论:注射用的盐酸纳美芬在健康人体内的药代动力学符合二房室模型特征,在静注0.05～0.1 mg的范围内体内过程符合线性动力学特征.

关键词：盐酸纳美芬、LC-MS/MS、药动学

所属期刊栏目：15

分类号：R969.1(药理学)

在线出版日期：2011-04-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1256-1261