西尼地平胶囊治疗轻中度原发性高血压的有效性和安全性临床研究

摘要：

目的:评价国产西尼地平胶囊在治疗轻、中度高血压患者的临床有效性及安全性.方法:在3个临床试验中心招募病人,采用多中心随机、双盲双模拟、平行阳性对照试验设计,符合入选标准的轻-中度原发性高血压患者经2周模拟剂洗脱期后,240例患者按1∶1的比例随机分为西尼地平胶囊组和西尼地平片组;分别给予西尼地平胶囊或西尼地平片治疗8周观察其疗效和安全性.结果:在治疗8周末,两组的坐位收缩压和舒张压均下降.西尼地平胶囊组和片剂组平均坐位收缩压分别下降 11.5 mm Hg 和 11.3 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa,P=0.82),坐位舒张压分别下降 14.1 mm Hg 和 16.1 mm Hg(P=0.50).经8周治疗,西尼地平胶囊组和片剂组总有效率分别为 77.2%和 77.9%(P=0.90).西尼地平胶囊组和片剂组分别出现22和20例次考虑与治疗相关的不良事件,主要为心悸和头晕.服用药物后,两组心率较基线变化有统计学差异(P=0.0009, P=0.0043).结论:国产西尼地平胶囊对轻中度高血压患者疗效肯定,不良反应少.

关键词：高血压、西尼地平、有效性、安全性

所属期刊栏目：15

分类号：R969.4(药理学)

在线出版日期：2010-11-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：555-560