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米格列奈钙片治疗2型糖尿病的安全性及有效性的临床研究

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目的:通过与进口那格列奈比较评价国产米格列奈钙片治疗2型糖尿病的安全性及有效性.方法:选择2型糖尿病患者218例,用双盲双模拟随机平行方法分组,治疗16周后比较两组餐后2h静脉血糖、糖化血红蛋白及静脉和指尖空腹血糖.检测不良事件及不良反应发生率,血压、心率、血、尿常规、肝肾功能、心电图作为安全性评价指标.结果:治疗后两组餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、静脉空腹血糖和指尖空腹血糖较治疗前均有显著下降,两组间疗效无统计学差异.两组不良事件和不良反应发生率及对血压、心率、血尿常规、肝肾功能及心电图的影响均无统计学差异.结论:国产米格列奈片治疗2型糖尿病疗效确切,安全性和耐受性良好.

糖尿病、米格列奈钙片、有效性、安全性

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R587.1(内分泌腺疾病及代谢病)

2010-01-05(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

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中国临床药理学与治疗学

1009-2501

34-1206/R

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2009,14(2)

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