长期治疗用药物在上市前的临床安全性评价

摘要：

随着在非生命威胁疾病的治疗领域中广泛、长期使用治疗用药物的需求增多,在研发这些方面的新药时,其安全性更是需要特别关注的问题.本文参考ICH相关指导原则和FDA的上市前风险评估指南,在此提出临床安全性评价的考虑要点.

关键词：评价、上市前、临床安全性、长期治疗用药物

所属期刊栏目：13

分类号：R969(药理学)

在线出版日期：2009-05-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1321-1324