注射用红花黄色素治疗稳定型劳累性心绞痛疗效的系统评价

摘要：

目的:系统评价注射用红花黄色素(saffor yellow injection,SYI)在大样本、扣除多中心疗效变异时,治疗稳定型劳累性心绞痛不同症状的有效性.方法:收集4个多中心临床试验资料,试验由26个分中心完成,结果不完全一致,将每个分中心试验作为一个独立研究,根据筛选标准,选择合适的25个分中心资料(总病例数1242例,试验组787例,对照组455例)作为Meta分析的合并对象,并对纳入研究的质量进行评价.计数资料采用相对危险度(RR)、计量资料采用加权均数差值(WMD)进行合并分析.发表偏倚以失效安全数(Nfs)进行分析.结果:SYI治疗稳定型劳累性心绞痛的疗效均优于对照组,包括胸痛疗效(RR合并=1.25,95%CI1.12-1.39),胸闷疗效(RR合并=1.14,95%CI 1.06～1.22),心悸疗效(RR合并=1.13,95%CI1.04～1.22),症状综合疗效(RR合并=1.21,95%CI1.13～1.31),症状总积分下降值[WMD合并=0.83,95%CI为(0.55,1.12)].单项症状胸痛、胸闷、心悸改善的有效率分别为60%、77.7%、73.0%,症状综合疗效有效率为81.7%.失效安全数分析显示结果可靠.结论:扣除中心间变异的大样本分析提示,SYI治疗稳定型劳累性心绞痛疗效确切;在多中心试验中,如果各分中心试验结果差异较大或彼此相反,Meta分析对试验的最终结论具有决定意义.

关键词：注射用红花黄色素、稳定型劳累性心绞痛、Meta分析、多中心临床试验

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分类号：R969.1(药理学)

资助基金：上海市教委重点学科建设项目J50303;海市高校E研究院项目E0308;上海高校选拔培养优秀青年教师科研专项基金

在线出版日期：2009-04-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：1029-1036