不同厂家生产的厄贝沙坦片生物等效性研究

摘要：

目的:研究不同厂家生产的厄贝沙坦片的生物等效性.方法:18名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服不同厂家生产的厄贝沙坦片剂 300 mg,进行药代动力学和相对生物利用度研究.血药浓度采用高效液相色谱仪测定.结果:受试片剂和参比片剂的主要药代动力学参数Cmax分别为(3147±922)、(2856±652) ng/mL;tmax分别为(1.6±0.7)、(1.9±1.1) h;AUC0→t分别为(17559±7482)、(17366±5498) ng·mL-1·h, AUC0→∞分别为(18276±7710)、(18284±5336) ng·mL-1·h;各参数间比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:以AUC0→∞计算平均相对生物利用度(F)为101%±32%,统计学结果显示两制剂生物等效.

关键词：厄贝沙坦、生物等效性、高效液相色谱法

所属期刊栏目：12

分类号：R969.1(药理学)

在线出版日期：2007-12-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1072-1075