泮托拉唑钠肠溶片在中国男性健康志愿者体内的药动学和相对生物利用度研究

摘要：

目的:研究泮托拉唑钠肠溶试验片与参比片的药代动力学与相对生物利用度.方法:20名男性健康志愿者单剂量口服泮托拉唑钠试验和参比制剂各40 mg;采用反相高效液相色谱法测定其血药浓度.用DAS软件计算药代动力学参数,考察其生物等效性.结果:泮托拉唑钠肠溶片在人体的药动学行为符合二房室开放模型,试验片与参比片的主要药代动力学参数:Tmax分别为 (3.18±0.54)和(3.30±0.47)h;Cmax 分别为(2.98±0.83)和(2.91±0.87) mg·L-1;T1/2分别为(1.86±0.41)和(1.72±0.48)h; AUC0-t分别为(9.51±3.71)和(9.77±4.55) mg·h·L-1;相对生物利用度为(102.3±19.6)%.结论:泮托拉唑钠肠溶片两种制剂具有生物等效性.

关键词：泮托拉唑钠肠溶片、高效液相色谱法、药代动力学、生物利用度

所属期刊栏目：10

分类号：R969.1(药理学)

在线出版日期：2006-01-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1236-1239