萘哌地尔胶囊和片剂在中国健康男性志愿受试者的生物等效性比较

摘要：

目的:以萘哌地尔片剂为对照,研究萘哌地尔胶囊的人体药动学过程和生物等效性.方法:18名健康成年男性志愿者采用随机分组自身交叉对照试验设计方法,采用HPLC-荧光检测,血样最低定量限为 1 μg ·L-1,平均绝对回收率 85.2%～89.9%,日内、日间变异系数(RSD)小于 8.05%.血浆标准曲线在 1.56～400 μg·L-1范围内相关性良好,r=1.结果:萘哌地尔胶囊和片剂的主要药动学参数为:Tmax:0.63±0.24 和 0.57±0.21 h;Cmax:129.1±60.7 和 138.3±72.5 μg·L-1;T1/2:5.9±1.7 和 6.4±2.1 h;AUC0-24:295.6±90.9 和 291.6±89.3 μg·L-1·h-1;AUC0-∞:320±97.2 和 318.0±98.3 μg·L-1·h-1.萘哌地尔胶囊的相对生物利用度F0-24、F0-∞分别为 101.9%±12.9%和 101.2%±12.3%.结论:两种制剂生物等效.

关键词：萘哌地尔、高效液相色谱法、药代动力学、生物等效性

所属期刊栏目：9

分类号：R969.1(药理学)

在线出版日期：2004-03-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：208-211