临床试验的伦理审查:知情同意

摘要：

知情同意是人体生物医学研究的主要伦理要求之一.知情同意的伦理审查一般要考虑以下要点: 信息的充分性,语言表达,知情同意过程,知情同意的文件,知情同意的例外,隐瞒信息和欺骗,随机化、双盲和安慰剂对照临床试验,重新获取知情同意.

关键词：医学伦理学、临床试验、伦理委员会、伦理审查、知情同意

所属期刊栏目：9

分类号：R96;R969(药理学)

资助基金：科技部科研项目2002AA2Z341i

在线出版日期：2004-03-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：117-120