临床试验中特殊受试人群选择的国际伦理要求

摘要：

弱势人群是指那些相对地(或绝对地)没有能力维护自身利益的人,即他们没有足够的权力、智力、教育、财力、力量、或其他必需的属性来保护他们的自身利益.邀请弱势个体作为受试者需要特殊的理由,如果选择他们,必须切实履行保护他们权利和健康的措施.本文重点论述了涉及儿童、因智力或行为障碍不能给予充分知情同意者、妇女、孕妇等弱势群体生物医学研究的国际伦理要求.最后谈到研究是负担和利益并存的,任何群体或个人,包括弱势人群,都不应过多承担研究的负担,但也绝不能被排除在能使其受益的研究之外.

关键词：医学伦理学、临床试验、国际医学科学组织、指南、伦理、弱势人群

所属期刊栏目：8

分类号：B8205;R969.4(伦理学(道德哲学))

资助基金：科技部资助项目2002AA2Z341i

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：356-360