六西格玛工具在药品定性质量指标中的应用初探

摘要：

药品外观等定性指标法规中未有数字化的评价标准,行业内也无可参考,存在判断执行过程中,主观性强、波动大的现象,本文尝试用六西格玛工具定量的分析、评判此类指标.导入六西格玛数字化思维,把定性指标数据化,采用测量系统分析、流程能力分析等对最终质量导入统计质量的概念,形成了一套系统的、一致性好、具体可行且有一定参考意义的质量控制方法.

关键词：六西格玛、质量控制、定性指标、测量系统分析(MSA)

分类号：TH134

在线出版日期：2023-03-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：151-153