薄芝糖肽注射液临床安全性集中监测研究
目的:对薄芝糖肽注射液上市后的安全性进行再评价,为进一步观察该药的不良反应发生率,为临床安全性用药提供依据.方法:采用前瞻性研究方法,考察2016年12月至2018年1月应用薄芝糖肽注射液的患者1200名,采用随机数字的方法从中随机选取1000名建立观察表,详细记录患者用药信息及不良反应发生的情况,考察薄芝糖肽注射液在临床应用时的安全性,主要观察不良反应发生率.结果:1000例病例中,男性384例,女性616例,平均年龄(67.1±14.3)岁.发生药品不良反应2例,不良反应发生率为0.2％(95％可信区间为0.15％到0.25％之间),无严重不良反应.本研究考察了药物不良反应与患者过敏体质、年龄、性别、用药因素的相关分析,经统计学分析,药物不良反应发生率与年龄、性别、用药因素没有显著想差异(P>0.05).结论:薄芝糖肽注射液临床应用安全有效,不良反应轻微,发生不良反应与说明书相符,未出现与说明书不符的新的不良反应.
薄芝糖肽注射液、不良反应、临床集中监测
R971(药品)
2019-07-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
共2页
197-198
