注射用双黄连工艺中除热原效果的研究

摘要：

目的：建立中药注射剂工艺中去除热原效果的评价方法。方法：以动态浊度法，测定中药注射剂浓配药液中活性炭和美国Mil ipore公司生产的切向流超滤系统使用前后细菌内毒素的含量，评价其去除热原的效果。结果：在注射用双黄连浓配药液的活性炭和美国Mil ipore公司生产的切向流超滤系统的配剂药液使用效果的评价中，其中使用活性炭的注射用双黄连浓配药液中的细菌内毒素吸附率大于70%，使用美国Mil ipore公司生产的切向流超滤系统去除注射用双黄连浓配药液中细菌内毒素均能达到Log值大于3。结论：明确中药粉针剂在制造过程中加入活性炭吸附大量热原是科学合理的，但以上结果也表明，对于大剂量的细菌内毒素，活性炭不能完全吸附去除，而使用美国Mil ipore公司生产的切向流超滤系统去除热原效果更优。

关键词：热原、活性炭、超滤、中药注射剂、注射用双黄连

分类号：R97;R96

资助基金：国家科技重大专项课题,课题2011ZX09201-201-15。黑龙江省科技计划项目,项目;哈尔滨市科技攻关计划项目,项目2010AA3CS025。

在线出版日期：2013-12-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：233-234