技术审评风险及社会治理路径探索——基于医疗器械技术审评的考察

摘要：

本文以医疗器械领域为代表实证考察技术审评所面临的风险,主要针对其中第三方失灵的风险,应用治理理论探索技术审评的社会治理路径,设计治理格局,并提出政策建议:①第三方技术审评机构是中国技术审评突破困局的重要途径,但应充分认识其风险,并探索其治理路径和制度构建;②政府应居于治理格局的核心来制定相关政策,建立对第三方的法律保障并监督规范第三方机构的行为;③引导和促进治理格局中的竞争与合作,使第三方审评在与政府的互动中得到良性发展.

关键词：技术审评、风险、社会治理、医疗器械

分类号：R951(药事组织)

资助基金：国家社会科学基金项目“‘后经验转向’时代的技术伦理规约机制及模式研究”13BZX024;北京市社会科学基金项目“风险治理中专家信任构建路径及机制”15ZXB015;国家食品药品监督管理总局高级研修学院科研项目“建立医疗器械第三方技术审评体系的研究”CFDAIEDL2015Y06

在线出版日期：2016-09-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：102-108