10.3969/j.issn.1004-8189.2022.12.048
避孕方法有效性评价中比尔指数的区间估计和样本含量计算
比尔指数(PI)常用于避孕药具的临床研究,它是指使用某种避孕药具每100人年观察到的妊娠次数.该指标由Raymond Pearl于1933年提出,被世界卫生组织(WHO)和欧洲药监局(EMEA)采纳用于评估避孕方法有效性[1-2],并得到广泛认可和应用.然而,国内多数避孕药具临床研究使用百分比指标评价避孕方法的有效性,忽略了研究对象因失访或非避孕失败等因素提前退出而导致观察时间缩短等情况[3].另一方面,普遍存在样本含量小、无样本含量计算过程和未提供避孕失败率95%置信区间(95%CI)等情况,导致研究结果不足以获得具有临床意义的结论[4].笔者介绍PI、95%CI和基于PI的样本量计算方法,并结合实例阐述其应用.
有效性评价、方法有效性、区间估计、避孕方法、样本含量、含量计算
30
R169.41;O212;F275
2023-01-12(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
共4页
2891-2894