海生素注射液的制备及质量标准研究

摘要：

目的 制备海生素注射液并建立其质量控制方法.方法 用茚三酮反应和双缩脲反应对海生素注射液进行鉴别;用凯氏定氮法测定海生素注射液中的氮含量,用高效液相色谱法建立海生素注射液的高效液相指纹图谱,其他检查均按照<中国药典>2000年版进行.结果 茚三酮反应和双缩脲反应呈阳性,海生素注射液中氮含量不低于0.4mg·mL-1,且各批次间样品的指纹图谱一致,其他检查均符合注射液质量要求,注射液质量稳定.结论 建立的方法能准确、快速地进行定性、定量检测,并可用指纹图谱对该制剂进行质量控制,其他各项检查均符合要求,可作为内部制剂用于临床.

关键词：海生素注射液、高效液相色谱法、质量控制、指纹图谱

所属期刊栏目：25

分类号：R926;R931.74(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：山东省青岛市科技局资助项目99青科技字028号

在线出版日期：2007-04-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：43-46