美国食物药品监督管理局对人类同种异体骨组织的生产管理与登记程序

摘要：

@@ 同种异体骨植入材料,与皮肤、韧带、血管、神经等其他同种组织一样,得自人类供体,用于各种组织损伤的临床修复与治疗.利用人类组织制成的产品,在原材料获取、制备、产品安全等方面有其特殊性,因而受到很大重视.近年同种组织,特别是同种骨的临床应用,在我国发展很快.本文介绍美国食物药品监督管理局(FDA)对同种组织产品的生产管理与登记程序,希望有助于我国骨库和组织库的质量管理,内容主要得自FDA网页.

机标关键词：美国、食物、药品监督、管理局、同种异体、骨组织、生产管理、登记程序、Drug Administration、产品安全、骨植入材料、组织损伤、质量管理、临床应用、临床修复、材料获取、组织库、同种骨、利用人、治疗

所属期刊栏目：3

分类号：TP3;TN

在线出版日期：2006-07-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：26-27