帕博利珠单抗单药治疗PD-L1阳性伴脑转移的非小细胞肺癌患者的疗效:KEYNOTE-001、010、024和042研究的汇总分析

摘要：

背景与目的我们回顾性评估了程序性死亡配体1(programmed death ligand 1,PD-L1)阳性非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者的预后,以比较基线(即入组时)脑转移与帕博利珠单抗及化疗的疗效关系.方法 我们汇总分析了KEYNOTE-001(NCT01295827)、KEYNOTE-010(NCT01905657)、KEYNOTE-024(NCT02142738)和KEYNOTE-042(NCT02220894)研究中既往接受过治疗或未接受过的PD-L1阳性[肿瘤细胞阳性比例评分(tumor proportion score,TPS)＞1％]的晚期或转移性NSCLC患者的数据.患者接受帕博利珠单抗(2 mg/kg,10 mg/kg,或每3周200 mg或每2周10 mg/kg)治疗;而化疗是除KEYNOTE-001外所有研究的对照组.所有研究都纳入了既往接受过治疗的稳定脑转移的患者.结果 共计纳入3,170例患者,基线时,293例(9.2％)患者伴有脑转移,而2,877例(90.8％)是无脑转移患者;数据截止时,中位(范围)随访时间为12.9(0.1-43.7)个月.与化疗相比,帕博利珠单抗可改善基线伴有脑转移及无脑转移患者的总生存期:PD-L1 TPS＞50％[分别为0.67(95％CI:0.44-1.02)和0.66(95％CI:0.58-0.76)]和PD-L1 TPS＞1％[分别为0.83(95％CI:0.62-1.10)和0.78(95％CI:0.71-0.85)].无论是否有脑转移,与化疗相比,接受帕博利珠单抗治疗患者的无进展生存期更长,客观缓解率更高,缓解持续时间更长.在脑转移患者中,帕博利珠单抗与化疗的治疗相关不良事件发生率分别为66.3％和84.4％,在无脑转移患者中分别为67.2％和88.3％.结论 对于既往未接受治疗或接受过治疗的PD-L1阳性晚期/转移性NSCLC患者,无论基线时是否存在治疗后稳定的脑转移,帕博利珠单抗单药治疗显示出明显的疗效改善,且与化疗相比,不良事件更少.

关键词：帕博利珠单抗、脑转移、化疗、非小细胞肺癌、PD-L1

所属期刊栏目：25

分类号：R734.2;R473.73;R556.9

在线出版日期：2022-11-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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