我国新药审评审批体制改革的问题与任务
药品作为特殊商品,事关人们的身体健康、生命安全.为了确保药品的安全、有效和质量可控,保障公众健康,各国均实行严格的药品上市审批制度,并依法进行严格监管.尤其是20世纪50年代,德国的海豹婴儿事件(一家制药商推出的镇静剂“反应停”引发全球一万名左右的新生儿先天四肢残缺)爆发,推动欧美各国进一步完善药品上市审查制度,逐渐形成以专业机构技术审评、行政审批、法律监管为核心内容的药品审评审批体制.
2016-05-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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