10.3760/cma.j.cn231583-20210512-00158
硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素治疗成人大骨节病的效果比较
目的:观察比较硫酸氨基葡萄糖(GS)和硫酸软骨素(CS)治疗成人大骨节病(KBD)的疗效和安全性,为规范治疗成人KBD提供有效的医学证据。方法:采用临床随机对照试验,在黑龙江省KBD历史重病区富裕县和尚志市,根据《大骨节病诊断》(WS/T 207-2010)标准选取患者247名,按性别、年龄、KBD病情分度采用随机数字表法分为GS、CS组,分别为124、123名。每个月进行1次随访,调查患者用药情况和临床症状,并发放下一阶段药物。在治疗前、中、末期(0、90、180 d)采集患者的空腹血样和尿样。采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测患者血清白细胞介素(IL)-1β含量以及尿吡啶酚(PYD)水平。通过调查问卷进行视觉模拟量表(VAS)评分、受累关节评估、疗效自我评价、不良反应评估,依据《大骨节病治疗效果判定》(WS/T 79-2011)标准进行关节功能障碍评分和药物疗效判定。结果:软骨代谢相关细胞因子表达:治疗180 d时,GS、CS组患者血清IL-1β含量和尿PYD水平均低于同组治疗0 d时(
Z = - 2.461、- 2.160,- 5.075、- 5.471,
P均< 0.05)。VAS评分:治疗90、180 d时,GS、CS组患者膝关节疼痛、僵硬以及功能评分均低于治疗0 d时(
P均< 0.05);且治疗180 d时,GS组患者膝关节僵硬及功能评分均低于CS组(
P均< 0.05)。受累关节评估:治疗90、180 d时,GS、CS组关节疼痛、肿胀、僵硬评分均低于治疗0 d时(
P均< 0.05)。疗效自我评价:治疗180 d时,CS组患者疗效自我评价显效比例高于治疗90 d时(χ
2 = 9.376,
P < 0.05)。不良反应评估:治疗90、180 d时,GS、CS组患者不良反应主要为胃肠道症状。关节功能障碍评分:治疗90 d时,GS组患者治疗有效率与显效率之和高于CS组(χ
2 = 4.042,
P < 0.05),而治疗180 d时两组间未见明显差异(χ
2 = 0.869,
P > 0.05)。
结论:GS和CS对成人KBD均有一定的治疗作用,可改善症状,降低血清IL-1β含量和尿PYD水平;但GS起效快,且对改善患者关节僵硬、功能的效果优于CS。
大骨节病、骨关节炎、硫酸氨基葡萄糖、硫酸软骨素
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国家自然科学基金81872564;黑龙江省应用技术研究与开发计划重大项目GA18C007;National Natural Science Foundation of China81872564;Major Project Contract of Applied Technology Research and Development Plan of Heilongjiang ProvinceGA18C007
2023-05-30(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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