中医药联合甲磺酸阿帕替尼治疗Ⅳ期恶性肿瘤的单臂单中心临床研究

摘要：

背景与目的:目前,甲磺酸阿帕替尼在中国仅被批准用于晚期胃癌三线治疗,而近年来研究表明,抗血管生成药物在多种晚期实体瘤中疗效显著.以中西医结合为主的综合治疗模式在抗肿瘤治疗中存在优势.该研究旨在观察中医药联合甲磺酸阿帕替尼干预二线治疗失败后Ⅳ期恶性肿瘤患者的短期临床疗效及安全性.方法:选择2016年1月—2017年7月上海中医药大学附属龙华医院肿瘤科收治的21例二线治疗失败后的晚期恶性肿瘤患者为研究对象,治疗方案为甲磺酸阿帕替尼500 mg,口服,每天1次,28 d为1个疗程(可根据患者不良反应分级进行剂量调整),同时联合中药静脉制剂+口服辨证中药汤剂治疗,评价短期临床疗效和安全性.结果:21例患者经中医辨证联合甲磺酸阿帕替尼靶向治疗1个疗程后,部分缓解(partial response,PR)6例,疾病稳定(stable disease,SD)15例,总有效率(overall response rate,ORR)为27.27％,疾病控制率(disease control rate,DCR)为95.45％;治疗后肿瘤标志物CEA、CA125、CYFRA211及神经元特异性烯醇化酶(neuron-speciifc enolase,NSE)明显下降,与治疗前相比差异有统计学意义(P<0.05),所有患者均未见4级不良反应.结论:对于二线治疗失败后的晚期恶性肿瘤患者,中医联合血管生成靶向药物甲磺酸阿帕替尼疗效明确,不良反应可耐受.本研究为进一步开展中医药联合甲磺酸阿帕替尼治疗的大样本、随机、对照研究提供了前期临床数据支持.

关键词：中医药、甲磺酸阿帕替尼、恶性肿瘤、临床疗效

所属期刊栏目：28

分类号：R273

资助基金：上海市卫生和计划生育委员会科研课题201840158;龙华医院科技创新项目CX201705;上海市卫生和计划委员会中医药科研课题2018JQ004

在线出版日期：2019-01-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：833-839