10.16150/j.1671-2870.2019.04.014
三种不同品牌ELISA试剂盒检测ASCA的结果比较及性能评估
目的:比较3种品牌酶联免疫吸附试验(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)试剂盒检测血清抗酿酒酵母菌抗体(anti-saccharomyces cerevisiae antibodies,ASCA)的结果,分析一致性情况,并评估各试剂盒的主要检测性能,为临床使用提供参考.方法:收集本院确诊炎症性肠病(inflammatory bowel disease,IBD)患者140例,其中克罗恩病(Crohn's disease,CD)87例和溃疡性结肠炎(ulcerativecolitis,UC)53例,疾病对照组(disease contorl,DC)40例.用3个品牌的ELISA试剂盒(试剂盒A为国产品牌、B和C为进口品牌)分别检测ASCA-IgA和ASCA-IgG,对结果进行比较分析.结果:CD组中3个品牌试剂盒ASCA-IgA和(或)ASCA-IgG的检出率均高于UC组及DC组(P<0.05),而UC组与DC组间结果差异无统计学意义(P>0.05).在UC组和DC组间,3种试剂的阳性检出率间差异无统计学意义(P>0.05);在CD组中,试剂盒A与B的阳性检出率间差异无统计学意义(P>0.05),而试剂盒C的结果低于试剂盒A、B,差异有统计学意义(P<0.05).3种试剂检测结果的一致性分析显示,ASCA-IgA中,试剂盒A与B呈现中等一致性(Kappa:0.423),试剂盒A与C、试剂盒B与C的一致性较差(Kappa分别为0.111和0.074);ASCA-IgG中,试剂盒A与B、试剂盒B与C及试剂盒A与C均呈现中等一致性(Kappa分别为0.414、0.447和0.584).评估3种ELISA试剂盒分别检测ASCA-IgA、ASCA-IgG及联合检测ASCA-IgA和ASCA-IgG诊断IBD的效能,试剂盒A灵敏度依次为37.90％、27.86％、43.57％,试剂盒B为20.71％、45.00％、51.43％,试剂盒C为9.29％、22.14％、25.71％;试剂盒A特异度依次为87.50％、85.00％、77.50％,试剂盒B为92.50％、90.00％、87.50％,试剂盒C为97.50％、90.00％、87.50％;试剂盒A约登指数分别为0.25、0.12、0.21,试剂盒B为0.13、0.35、0.38,试剂盒C为0.07、0.12、0.13;经受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线得出曲线下面积,试剂盒A分别为0.72、0.54、0.59,试剂盒B为0.54、0.72、0.69,试剂盒C为0.64、0.52、0.57.结论:3种试剂盒在CD组均具有较高的ASCA检出率,说明ELISA检测ASCA对于CD的诊断和鉴别诊断具有一定应用价值.不同试剂间的检测结果一致性尚不理想,3种试剂ASCA-IgG检测结果一致性总体优于ASCA-IgA结果.3种试剂灵敏度均较低,不适合作为人群的IBD筛查指标,同时检测IgG和IgA抗体可提高检测灵敏度.检测性能试剂B>A>C,进口试剂不一定优于国产试剂,可根据实际情况合理选择试剂.
克罗恩病、结肠炎、溃疡性、血清抗酿酒酵母菌抗体、酶联免疫吸附试验
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R574.62(消化系及腹部疾病)
上海市科学技术委员会科研计划项目15DZ1940800;上海市卫生局课题20154Y0095
2019-09-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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