床旁即时检测凝血仪的INR检测性能验证

摘要：

目的:验证Coagu Check XS凝血仪的国际标准化比值(INR)检测性能.方法:选取体检正常者140名,其中男性70名,女性70名,年龄25～45(34±8)岁；另选武汉亚洲心脏病医院心脏瓣膜置换术后口服华法林抗凝6周以上的门诊患者116例,其中男性67例,女性49例,年龄42～63(40±15)岁.参照IS017593文件程序,评价Coagu Check XS凝血仪检测INR的性能.结果:15名正常体检者与30例抗凝患者的INR范围为0.9～4.5,每例个体2次INR结果的重复性达到5％的要求,重复性得到验证.Coagu Check XS凝血仪与ACL TOP血凝仪INR检测结果的相关性R2为0.945,ACL TOP血凝仪检测结果较低,平均偏差为-0.08(95％置信区间:-0.12～-0.05),INR检测结果均达到了IS017593的最小准确性验证要求,准确度得到了验证.根据120名正常体检者建立的INR参考区间为0.73～1.39.结论:Coagu Check XS凝血仪的INR检测性能达到了IS017593的检测性能要求,可使用此仪器检测患者的INR.

关键词：国际标准化比值、床旁即时检测、性能验证

所属期刊栏目：10

分类号：R558+9(血液及淋巴系疾病)

在线出版日期：2012-04-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：545-547