百蕊草药材与标准汤剂量值传递规律研究及分析

摘要：

目的 建立百蕊草Thesii Herba标准汤剂的UPLC特征图谱及其指标成分的含量测定方法;研究百蕊草药材与标准汤剂特征图谱的变化,并分析指标成分百蕊草素Ⅰ在药材-标准汤剂的量值传递规律.方法 采用Waters Acquity UPLC BEH Shield RP18色谱柱(150 mm×2.1 mm,1.7 μm),流动相为乙腈-0.2％甲酸水溶液,梯度洗脱,体积流量0.4 mL/min,检测波长330、270 nm,柱温30℃,建立特征图谱与含量测定方法.以出膏率、含量及转移率、特征图谱共有峰传递数为主要评价指标,分析百蕊草标准汤剂的量值传递规律.结果 19批百蕊草药材、标准汤剂与各自的对照特征图谱相似度分别为0.986～1.000、0.989～1.000.百蕊草标准汤剂特征图谱标定6个共有峰,药材中的5个共有峰全部转移至标准汤剂并被指认,其中4个共有峰采用对照品比对确认,分别为5-O-阿魏酰奎宁酸(峰2)、4-O-阿魏酰奎宁酸(峰3)、百蕊草素Ⅰ(峰5)、山柰酚-3-O-(2"-O-α-鼠李糖基-6"-O-丙二酰基)-β-葡萄糖苷(峰6).19批标准汤剂的平均出膏率为27.45％,百蕊草素Ⅰ从药材-标准汤剂的平均转移率为89.48％,出膏率与转移率均未出现离散数据.结论 建立的标准汤剂特征图谱及含量测定方法稳定可靠,百蕊草素Ⅰ从药材到标准汤剂的量值传递结果表明,百蕊草标准汤剂的质量得到了较好地控制,其制备工艺具有科学性、可行性,为百蕊草配方颗粒的质量标准制定奠定基础.

关键词：百蕊草、药材、标准汤剂、特征图谱、量值传递、百蕊草素Ⅰ、5-O-阿魏酰奎宁酸、4-O-阿魏酰奎宁酸、山柰酚-3-O-(2"-O-α-鼠李糖基-6"-O-丙二酰基)-β-葡萄糖苷

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分类号：R283.6(中药学)

资助基金：国家重点研发计划;安徽省药品监督管理局监管科学研究重点项目

在线出版日期：2023-03-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：1098-1105