经典名方百合地黄汤物质基准制备及过程质量控制研究

摘要：

目的 制备百合地黄汤物质基准,进行制备过程工艺和质量控制分析,评价其科学性和合理性.方法 按古籍方法制备15批物质基准,测定制备过程中梓醇和毛蕊花糖苷的含量,计算转移率和出膏率;建立HPLC指纹图谱检测方法,分别检测饮片、煎煮液、浓缩液和物质基准的指纹图谱,进行共有色谱峰归属、指认和相似度评价.结果 15批物质基准梓醇和毛蕊花糖苷转移率分别为81.40％～92.88％和28.90％～41.41％,出膏率为36.06％～41.71％,均未出现离散数据;煎煮、浓缩和冻干过程有效成分转移率较稳定.标定物质基准指纹图谱共有峰16个,其中6个归属于百合、9个归属于地黄,指认了3个色谱峰;饮片、煎煮液、浓缩液和物质基准指纹图谱相似度均大于0.9;煎煮液、浓缩液、物质基准3者对照图谱的相似度均大于0.99.结论 该指纹图谱检测方法合理可行,能同时适用于饮片、中间体和物质基准;物质基准制备工艺科学合理,不会造成其物质基础明显改变.本实验为百合地黄汤制剂开发奠定了基础,为经典名方物质基准制备过程工艺与质量评价提供了新思路.

关键词：经典名方、百合地黄汤、物质基准、制备工艺、质量控制、指纹图谱、转移率、出膏率、梓醇、毛蕊花糖苷

所属期刊栏目：50

分类号：R286.02(中药学)

资助基金：四川省科技计划项目2018SZ0008

在线出版日期：2020-08-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共9页

页码：3824-3832