香橘乳癖宁胶囊UPLC特征指纹图谱研究

摘要：

目的 建立香橘乳癖宁胶囊(XRC)的UPLC指纹图谱,利用系统指纹定量法鉴定各批次制剂质量,并采用电喷雾离子源-四极杆-飞行时间质谱(ESI-Q-TOF/MSE)对其化学成分进行定性分析.方法 采用Acquty UPLC BEH C18 (100mm×2.1 mm,1.7 μn)色谱柱,以0.1％甲酸水溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱,体积流量为0.25 mL/min,柱温为28℃,检测波长为270 nm.以系统指纹定量法的宏定性相似度(Sm)、宏定量相似度(Prm)为评价指标,对10批制剂的整体质量进行评价.并利用UPLC-ESI-Q-TOF/MSE正、负2种离子模式扫描对共有峰成分进行定性分析.结果 建立10批XRC的UPLC对照指纹图谱,标定33个共有峰,指认其中28个成分,并分别归属药材来源.系统指纹定量法评价结果表明,9批制剂质量在5级以上.结论 建立有效、可靠的XRC制剂质量评价方法,对其质量控制方法进行提升,并为物质基础的进一步研究奠定基础.

关键词：香橘乳癖宁胶囊、电喷雾离子源-四极杆-飞行时间质谱、系统指纹定量法、指纹图谱、丹酚酸B

所属期刊栏目：49

分类号：R286.02(中药学)

资助基金：国家重大科技专项重大新药创制——中医药优势领域的创新中药关键技术开发研究2017ZX09301005

在线出版日期：2018-04-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：346-352