一测多评法测定葛根芩连丸中7种指标成分

摘要：

目的 建立以葛根素为内标物,测定葛根芩连丸中大豆苷、药根碱、巴马汀、大豆苷元、黄芩素、汉黄芩素等多个指标性成分量的一测多评法(QAMS).方法 采用Waters超高效液相色谱系统,以Acquity BEH C18色谱柱,流动相甲醇-0.1％冰醋酸水溶液梯度洗脱,检测波长260 nm,体积流量0.3 mL/min,柱温30℃进行测定.以葛根素作为内标物,建立制剂中其他6种指标成分的相对校正因子(fs/x),从而计算各待测成分的量,并将QAMS计算值与外标法(ESM)实测值进行比较,以验证QAMS的准确性和方法适宜性.结果 在各待测成分线性范围内,葛根芩连丸中的葛根素与大豆苷、药根碱、巴马汀、大豆苷元、黄芩素、汉黄芩素6种有效成分的fs/x重现性良好,分别为1.02、1.07、1.05、1.32、0.62、0.90;采用QAMS测定的10个批次葛根芩连丸样品中7种指标成分量与外标法(ESM)的实测值之间无显著性差异;其中7种指标性成分葛根素、大豆苷、药根碱、巴马汀、大豆苷元、黄芩素和汉黄芩素在10个批次中的质量分数分别为8.923～10.746 mg/g、2.231～2.988 mg/g、0.825～1.197 mg/g、1.274～1.522 mg/g、2.330～2.713 mg/g、0.836～0.951 mg/g、0.901～1.092 mg/g.结论 以葛根素为内标物,建立的QAMS方便快捷,结果准确可靠,可用于葛根芩连丸多指标成分质量控制,为葛根芩连丸的质量评价提供参考.

关键词：葛根芩连丸、一测多评、相对校正因子、葛根素、大豆苷、药根碱、巴马汀、大豆苷元、黄芩素、汉黄芩素

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分类号：R286.02(中药学)

资助基金：四川省教育厅高校科研创新团队17TD0010;药食同源植物资源开发四川省高校重点实验室10Y201703

在线出版日期：2018-01-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：4453-4459