欧盟成员国植物药产品审评现状分析及启示

摘要：

欧盟的植物药发展处于世界领先水平,开拓中成药的欧盟市场对中药国际化具有重要意义,然而当前我国中成药在欧盟的注册面临诸多挑战.首先介绍中成药在欧盟获得药品身份的上市路径,然后对欧盟成员国植物药产品审评总体状况、获批药品的组分特点、植物药专论的应用以及主要适应症等方面进行分析,最终提出我国中成药产品在欧盟通过注册的相关建议.

关键词：2004/24/EC指令、植物药、中成药、欧盟植物药专论、植物药注册

所属期刊栏目：47

分类号：R288(中药学)

资助基金：国家中医药管理局基金资助项目SATCM-2014-FZ01;教育部哲学社会科学研究重大课题攻关项目14JZD025

在线出版日期：2017-05-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：4494-4498