基于指纹图谱分析和多成分同时定量的龙血通络胶囊质量评价研究

摘要：

目的 建立龙血通络胶囊指纹图谱,并进行多成分定量分析,为评价龙血通络胶囊提供依据.方法 采用Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1％甲酸水溶液梯度洗脱,体积流量1.0 mL/min,柱温35℃,检测波长为280、325 nm.测定10批次龙血通络胶囊,建立指纹图谱,同时采用Q-TOF/MS对指纹图谱中共有峰进行指认及对部分特征峰进行定量分析.结果 得到分离度、重复性均较好的龙血通络胶囊指纹图谱,标示出18个共有峰,相似度在0.92以上;采用LC-Q-TOF/MS方法指认了16个共有峰,其中7个共有峰经对照品比对,分别为白藜芦醇、7,4'-二羟基黄酮、龙血素A、龙血素B、紫檀茋、2,6-二甲氧基-4,4'-二羟基二氢查耳酮和2-甲氧基-4,4'-二羟基二氢查耳酮,并对这7个成分进行了定量分析,平均回收率在98.47％～101.93％(RSD均小于2.27％).结论 同时对龙血通络胶囊指纹图谱和7个指标成分进行分析,方法快速、简便、准确,可作为全面评价该制剂质量的有效方法之一.

关键词：龙血通络胶囊、指纹图谱、多成分测定、HPLC、白藜芦醇、7、4’-二羟基黄酮、龙血素A、龙血素B、紫檀茋、2、6-二甲氧基-4、4’-二羟基二氢查耳酮、2-甲氧基-4

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分类号：R286.02(中药学)

资助基金：国家科技部"重大新药创制"——现代中药创新集群与数字制药技术平台2013ZX09402203;江苏省科技成果转化项目——脑梗塞恢复期治疗药物龙血通络胶囊的国际合作研发及产业化BA2013012

在线出版日期：2015-11-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：3028-3033