脊髓灰质炎IgG抗体检测试剂参考品的制备及标定

摘要：

目的 建立脊髓灰质炎IgG抗体检测试剂参考品,为脊髓灰质炎IgG抗体检测试剂盒的性能评价提供可靠的质控品.方法 通过中和实验对血清进行确认,获得了符合要求的血清,每个型别参考品有22份样品,包含10份阳性参考品、10份阴性参考品、1份最低检出量参考品、1份精密性参考品.结果 脊灰病毒IgG抗体Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型阴性参考品符合率均不低于9/10,阳性参考品符合率均不低于8/10,精密性参考品变异系数均不高于15％,最低检出量参考品均不低于1:8;参考品37℃放置5d,反复冻融5次后稳定性良好.结论 制备的脊髓灰质炎IgG抗体检测试剂参考品经各项试验检测结果合格,可用于脊髓灰质炎IgG抗体检测试剂的质控.

关键词：脊髓灰质炎IgG抗体、参考品、质量控制、标定

所属期刊栏目：15

分类号：R373.22(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)

资助基金：云南省重点新产品开发计划项目2012BC006;云南省应用基础研究面上项目2010ZC230

在线出版日期：2018-10-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：21-24