HPLC法研究金黄膏的稳定性及其质控标准

摘要：

目的 探讨HPLC法测定金黄膏中小檗碱和巴马丁含量、稳定性与质控标准.方法 通过色谱条件的优化,建立一种金黄膏测定方法,采用高效液相色谱法,色柱为:Apollo C18(250 mmx4.6 mm,5μm),流动液相为乙腈-0.1％磷酸(二元梯度洗脱),检测波长346 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,测定样品的精确度、准确度、稳定性、重现性及专属性特性.结果 将金黄膏按照上述方式进行,并且根据色谱检测方式判断,盐酸小檗碱为2.04％,巴马丁为1.95％,具有较好的稳定性;盐酸小檗碱RSD为1.51％,巴马丁RSD为2.03％.巴马丁平均回收率为98.8％,RSD为1.85％,盐酸小檗碱平均回收率为100.9％,RSD为2.5％.由此说明,盐酸小檗碱和巴马丁在两种不同的药物成分在24 h内稳定性相对较好,且该检测方法具有较好的重现性.结论 HPLC测定法分析金黄膏中小檗碱和巴马丁含量及稳定性与质控标准效果理想,该方法准确、简便,重现性好,能够为制订质控标准提供依据,值得推广应用.

关键词：HPLC测定法、金黄膏、小檗碱、巴马丁、稳定性、质控标准

所属期刊栏目：13

分类号：R914.1(药物基础科学)

在线出版日期：2016-10-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：133-136