移动医疗应用软件的监管方法探究

摘要：

随着智能手机的普及和手机应用软件(APP)的快速开发应用，移动医疗APP逐渐出现并快速发展，成为个人健康管理的重要手段之一，但同时医疗健康类软件不良事件也日益增多，对用户健康构成威胁，移动医疗APP的监管问题也开始引起各国重视。本研究以医疗器械的监管方法为参考，基于风险管理理论并结合我国移动医疗APP的特点和发展现状，有针对性地提出移动医疗APP的分阶段、分类监管设想，以保证用户安全和健康，促进行业的有序发展。

关键词：移动医疗应用软件、分类监管、风险管理

分类号：R197.324(保健组织与事业（卫生事业管理）)

资助基金：北京市教育委员会社科计划项目SM201510038010；北京高等学校青年英才计划项目YETP0801；北京中医药大学基本科研业务费2013-JYBZZ-JS-018。

在线出版日期：2015-08-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：149-152