盐酸氟桂利嗪口腔崩解片的制备及质量评价

摘要：

目的:研究盐酸氟桂利嗪口腔崩解片的处方及制备工艺,并对其进行质量评价.方法:通过考察辅料种类及不同用量对制剂崩解时限和口感的影响,用正交试验筛选最优处方;直接压片制备口腔崩解片,并测定其有关质量指标.结果:通过筛选的优化处方为:盐酸氟桂利嗪5.94 g、微晶纤维索36 g、甘露醇60 g、乳糖3.66 g、PVPP 12 g、矫味剂1.2 g、润滑剂1.2 g,共制1 000片.选择的最佳工艺条件为:过筛次数为3次,硬度控制在30～40 N,制备的口腔崩解片口感良好,体内外崩解时限均小于30 s,在3 min内累积溶出度达95%以上,含量均匀度小于15%.结论:处方合理,制备工艺简便,测定方法可靠,结果准确.

关键词：盐酸氟桂利嗪、口腔崩解片、正交设计

所属期刊栏目：8

分类号：R944.9(药剂学)

在线出版日期：2011-07-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：71-73