中药注射剂大分子物质是活性成分还是杂质?

摘要：

中药注射剂的有效性得到了临床的广泛认可,但安全性依然是当下面临的主要问题,受到业界和公众的广泛关注,提高内在质量是目前紧迫的产业问题.根据中药注射剂的不良反应特点、现有质量标准和生产流程,本文从技术层面分析得出,大分子物质是导致安全性问题的主要物质基础.随后对大分子杂质的种类、危害、来源进行分析,并较系统地提出去除大分子物质的策略,希望为提高中药注射剂的安全性提供较系统的参考思路.

关键词：中药注射剂、大分子物质、安全性、技术策略

所属期刊栏目：9

分类号：R28(中药学)

资助基金：国家自然科学基金;国家自然科学基金

在线出版日期：2018-05-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：26-30,33