应进一步加强复方丹参滴丸临床实验研究

李连达

中国中医科学院;

摘要：

根据《天士力医药集团股份有限公司关于复方丹参滴丸美国FDA新药申报可行性会议情况的公告》,我们对复方丹参滴丸临床试验未能通过美国FDA审评,新药注册受阻,Ⅱ、Ⅲ期临床试验结果不同,药厂公告真实性,申报剂型及制剂不同等问题进行探讨,并提出建议.

关键词：复方丹参滴丸、FDA、Ⅲ期临床试验

所属期刊栏目：9

分类号：R28(中药学)

在线出版日期：2018-05-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：1-2